AMETEK集團（LLOYD材料試驗機）已經在這一領域開展研究并為用戶提供材料力學性能測試解決方案，LLOYD材料試驗系統(tǒng)具有強大的軟件功能，通過開放性設計可以滿足醫(yī)療器械和材料測試領域的各種需求，我們與眾多國際企業(yè)和研究機構開展項目合作，高性能的靜態(tài)力學試驗機是質量控制與研發(fā)的有力工具。LLOYD因其高精度和規(guī)范性（符合FDA21 CFR Part 11標準要求）在中國擁有諸如碧迪醫(yī)療，諾和諾德等醫(yī)療企業(yè)及國內部分醫(yī)療單位和機構的使用和推薦。

介入治療的器材

介入治療的器材包括通用器材和特殊器材。通用器材包括支架、穿刺針、擴張器、導絲、導管、連接開關、導管插入鞘等，特殊器材包括濾器、栓塞器材、壓力泵、壓力延長管、切割球囊等。介入器材的彈性、硬度、彎折、穿刺等特性都需嚴格的力學測試。

● 支架材料－鈦鎳合金絲的拉伸強度測試：

● 導管導線的強度測試包括彎曲測試及拉伸測試：2點彎曲試驗裝置導管導線的彎曲能力，試驗力為50N，試樣夾具間的標距可以無級調節(jié)，試樣以垂直平面方向進行夾持，由旋轉夾持裝置產生彎曲角度（為90度）。導管接頭的拉伸測試采用氣動夾具測試，通過腳踏開關控制單邊平推氣動夾具，由壓縮空氣控制器無級調節(jié)夾持力，對于不同材料的試樣，選擇合適的夾面。

● 導管系統(tǒng)的水平試驗系統(tǒng)：導管、導線和其他介入儀器沿著人體曲折動脈推進有三個明顯過程，在每個階段測量變化的力值，在腹股溝區(qū)域插入動脈、沿著動脈直線推進、循環(huán)動脈超過90度曲率推進。系統(tǒng)可實現導管初始插入力、推進力、循環(huán)超過90度的曲率（導管的撓性）、水浴系統(tǒng)溫度等指標的實時檢測和控制。試驗系統(tǒng)為水平方向，需要將材料試驗機臥式放置，很大程度模擬外科治療時人體的物理狀態(tài)。

注射器的力學測試

注射器的力學測試包括注射器滑動性能、針穿刺力、活塞推動及胰島素筆的按壓力等。一次性無菌注射器已經替代傳統(tǒng)的玻璃注射器，臨床使用質量要求非常嚴格，第三類醫(yī)療產品有非常規(guī)范的要求，制定了GB15810-2001和GB15811-2001標準，分別對注射器和針頭進行了詳細的檢測標準描述。LLOYD試驗機非常適合這個兩個標準的測試，即“注射器滑動性能試驗”和“注射針穿刺力試驗”。

● 注射器滑動性能試驗推拉力參數標準如下：

● 注射針穿刺力試驗

通過一個穿刺力試驗裝置使注射器以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得得峰力來評估注射針得穿刺力。常規(guī)測試系統(tǒng)包括：LLOYD材料測試系統(tǒng)、針頭及夾具工裝、被測針頭、模擬被穿刺得皮膚（一定硬度和厚度標準的聚氨酯）。

測試曲線（測試速度：100mm/min，曲線為參考、以實際為準）

 ●注射器活塞推拉力測試：在質量控制中活塞推拉力控制較嚴格，LLOYD定制化夾具可以很大程度滿足此類需求，試驗裝置包括上下夾具，上部為活塞按壓壓頭，下部為注射器固定裝置，可以調節(jié)活塞的高度。

●胰島素筆自動測試系統(tǒng)：基于lloyd材料試驗機，并搭配測試工裝，適用各種筆式注射器測試需求。在測試過程中，試驗系統(tǒng)同時測量劑量設定、釋放力、活塞行程和劑量分配。

骨骼的力學測試

● 人體股骨加載試驗：試驗用于測試人造髖骨剛度范圍，即不會骨損害的應力. Lloyd電子材料試驗機配備輔助夾具，將股骨夾持在帶有滑動軸承的試驗夾具上，很大程度降低橫向力的影響，保證股骨頭部承受軸向負載，貼附在股骨表面應變片測量表面應力，比較加負載前后的變化。

 ● 十字韌帶修復試驗：試驗用于測試膝蓋處十字韌帶損壞后康復情況，通過模擬人造骨骼及韌帶結構，采用lloyd試驗工裝，該工裝為一套配置，通過預設的測試流程和試驗結果，判定韌帶修復情況。

 生物材料的力學測試

● 陶瓷材料（假牙）：牙科陶瓷材料的力學性能和試驗方法在GB 30367-2013中有明確規(guī)定，標準適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復體劑修復裝置的陶瓷材料。標準規(guī)定采用三點彎、四點彎和雙軸彎曲強度測試方式測量陶瓷材料的力學性能，通過自動計算得到材料的撓曲強度。標準中明確規(guī)定了樣品的制備、測試參數及彎曲強度的計算方法。

● 人造組織： 在創(chuàng)傷學、外科和傷口愈合等方面，廣泛使用快速吸收材料，這些材料在與傷口接觸過程中（如血液、消毒液和鹽溶液等）會漸漸改變其材料性能，為了使生物材料能夠達到預期目標，生物材料的特性必須可以控制。因此，在材料研發(fā)和制作階段，必須了解材料特性的變化，包括材料剛度、拉伸強度和屈服等。因為生物材料與人體溫度環(huán)境相關，lloyd可提供溫度可控的液槽及匹配的試驗附件（如潛水式夾具工裝、引申計等），使生物材料可在模擬人體內環(huán)境進行試驗成為可能。

● 膠粘劑與骨科填料：生物科學工程開發(fā)了一系列用于人體的新材料,如牙科膠粘劑、滴眼液、骨關節(jié)填料等。在操作和應用于人體的過程中需要對這些材料的物理特性進行測試并量化，這是一種軸向負荷測試儀,讓樣品發(fā)生形變,測試形變過程中受到的阻力，形變是由一個專門設計的探頭以一個設定的移動速率刺入樣品而引起的。試驗目的是分析醫(yī)務人員將材料注射到特定位置時所需要的力，并可比較不同樣品的黏稠度和硬度。

 醫(yī)用材料的力學測試

● 醫(yī)用紡織品：醫(yī)用紡織品包括醫(yī)用紗布、繃帶、縫合線、創(chuàng)可貼、無菌包裝等制品，這些紡織品在產品制作過程中有嚴格的質量控制，lloyd材料試驗機可以符合國家標準的各類測試，如紗布繃帶的展開試驗、創(chuàng)可貼粘合力測試、縫合線拉伸力測試、無菌包裝的熱封強度及抗刺破強度。

● 醫(yī)用膠產品：醫(yī)用膠產品包括醫(yī)用橡膠手套和避孕套等用品。醫(yī)用手套在使用中將遇到各種受力情況，如鉤破、握持尖銳器械、觸摸人體或操作儀器，均會發(fā)生應力集中情況。Lloyd材料試驗機能夠完成醫(yī)用手套的拉伸、穿刺測試，確保醫(yī)用手套的質量合格。Lloyd材料試驗機適用于避孕套的撕裂強度和撕裂應變測試，安裝試驗標準中規(guī)定的力值范圍（0～200N），配置合理的傳感器，安裝滾筒夾具，完成拉伸測試，通過內置的數據通道，可以將厚度自動紀錄到系統(tǒng)中，完成多數據分析。

外科機械的力學測試

● 合金、金屬部件：外科金屬器械（如手術刀、手術鉗、內窺鏡等）一般由高等級鋼材、高強度鋼鈦合金構成，需要對材料或部件進行拉伸、彎曲和壓縮測試，得出材料的模量和形變。Lloyd軟件系統(tǒng)包括對應的標準，如 ISO 、ASTM、EN等標準，lloyd可以提供匹配的試驗機、輔助夾具、引申計、測試附件、測試軟件（測試軟件已內置標準，也可自建標準）。

LLOYD材料試驗機源自英國，隸屬于阿美特克集團，距今已有近百年生產歷史，靜態(tài)測試載荷為100KN，提供單雙柱各種型號選擇。北京創(chuàng)恒科捷科技有限公司為AMETEK力學測試儀器授權經銷商，為廣大業(yè)內朋友提供優(yōu)質穩(wěn)定的儀器，同時將售后服務本土化。